Anemia renale: l’Epoetina delta e l’Epoetina alfa presentano un’efficacia ed una sicurezza simili


Ricercatori dell’Epoetin Delta 3001 Study, hanno valutato l’efficacia e la tollerabilità dell’Epoetina delta ( Dynepo ) per via endovenosa rispetto all’Epoetina alfa ( Epogen ) per via endovenosa.

Lo studio della durata di 6 mesi ha coinvolto pazienti in emodialisi, precedentemente in trattamento con Epoetina alfa.

L’efficacia equivalente è stata definita come una differenza nei valori medi dell’emoglobina tra i due farmaci nelle settimane 12-14 di 1 g/dl o più, con un intervallo di confidenza 90% entro il range –1 a 1 g/dl.

In totale, 560 pazienti hanno ricevuto Epoetina delta, mentre a 192 è stata somministrata Epoetina alfa; il 76,8% ed il 79.7% dei pazienti, rispettivamente, ha completato lo studio.

E’ stata osservata un’efficacia simile tra i due farmaci nel controllare l’anemia, confermando pertanto l’equivalenza terapeutica.

Gli eventi avversi correlati al trattamento si sono presentati nel 9.2% dei pazienti, riceventi Epoetina delta, e nell’8.4% dei pazienti trattati con Epoetina alfa.

Gravi eventi avversi si sono presentati nel 33% e nel 26,7% dei pazienti nel gruppo Epoetina delta ed Epoetina alfa, rispettivamente.

Lo studio ha mostrato che l’Epoetina delta possiede un’efficacia ed un profilo di sicurezza equivalenti a quelli dell’Epoetina alfa. ( Xagena2007 )

Martin KJ et al, Nephrol Dial Transplant 2007; Epub ahead of print


Nefro2007 Farma2007


Indietro

Altri articoli

I risultati dello studio di fase 3 DOLOMITES per la valutazione dell’efficacia e della sicurezza di Roxadustat ( Evrenzo )...


Le evidenze da studi clinici per guidare la preparazione del paziente per la terapia dialitica di mantenimento sono limitate. Sebbene...


L'Agenzia sanitaria francese ANSM ( Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé ) ha approvato l'uso...


Sono stati presentati i risultati dello studio di fase III RED-HF ( Reduction of Events With Darbepoetin Alfa in Heart...


IMPACT NHL è uno studio osservazionale, multicentrico, nei pazienti adulti con linfoma non-Hodgkin trattati con chemioterapia CHOP ( Ciclofosfamide, Doxorubicina,...


Darbepoetina alfa ( Aranesp ) è un farmaco stimolante la eritropoiesi ( ESA ), approvato per il trattamento della anemia...


La Darbepoetina alfa ( Aranesp ) è una valida alternativa alla Eritropoietina umana ricombinante ( rHuEPO ) nella gestione della...


Lo studio CHOICE era uno studio osservazionale prospettico, multicentrico, progettato per valutare i livelli di aderenza, nella pratica clinica corrente...


Nello studio TREAT ( Trial to Reduce Cardiovascular Events With Aranesp Therapy ) sono stati osservati più ictus tra i...


La mancanza di Ferro funzionale potrebbe compromettere la risposta ad agenti che stimolano l’eritropoiesi nei pazienti con anemia associata a...